阿茲海默氏早期患者的希望!兩款新葯即將登陸澳洲
兩種新的旨在減緩認知延遲的阿爾茨海默氏症藥物被譽為邁向阿爾茨海默氏症預防的一步,預計不久就將獲批向澳洲患者出售。
這兩種藥物是20多年來國際上首批獲准用於治療這種危及生命的疾病的藥物,但澳洲專家警告說,這兩種藥物價格昂貴,需要監測,可能只有約15%的阿爾茨海默氏症患者可以使用。
據預測,對這些藥物的需求將是巨大的,業界敦促聯邦政府成立一個特別工作組,為提供這些藥物做好準備。
在一項為期18個月,涉及1795名50至90歲患者的試驗中,第一種藥物萊卡尼單抗(lecanemab)顯示,與服用安慰劑的患者相比,服用該藥物的患者認知能力下降減緩了27%。患者的認知能力穩定了六個月。
美國食葯監局(FDA)加快了對這種藥物的審批程序,並將其用於早期阿爾茨海默病患者,這是患者符合條件的唯一階段。
6月6日,澳洲藥品局(TGA)對萊卡尼單抗進行了評估,預計該藥物將於今年晚些時候在澳洲上市,但每人每年的費用約為3.8萬澳元。購葯優惠項目諮詢委員會將於7月24日對其進行審議,並於8月23日發布決定。
澳洲認知障礙症聯盟(Australian Dementia Network)主任羅教授(Christopher Rowe)說,這種藥物(品牌名稱為Leqembi)及其新葯多那尼單抗(donanemab)「可顯著減緩澳洲輕度阿爾茨海默氏症患者思維和記憶問題的惡化」。
他說,如果與即將進行的早期血液檢測相結合,這些藥物可能會成為預防阿爾茨海默氏症的一步,因為它們可以在斑塊造成損害之前將其清除。
但身為Austin Health分子成像研究負責人的羅同時指出,就像任何首批用於治療任何疾病的藥物一樣,它們並不完美,存在嚴重副作用的風險,需要在最初的六個月里通過反覆的核磁共振成像掃描進行仔細監測。
潛在的嚴重副作用包括腦部腫脹或腦部表面出血,定期掃描將檢查這些副作用。
Leqembi需要每月輸注兩次,已在美國、中國、日本和韓國投用,並在澳洲進行了幾項臨床試驗。
本周四,生產商禮來公司(Eli Lilly)在阿爾茨海默氏症協會國際會議上宣布,多那尼單抗可使早期阿爾茨海默氏症患者的病情惡化速度減慢60%。而對於病情較重的老年患者來說,效果則較弱。
這兩種新葯的作用原理都是清除大腦中一種被稱為澱粉樣蛋白的蛋白質。澱粉樣蛋白會在阿爾茨海默病患者的大腦中形成斑塊。
超過 48.7 萬澳洲人患有認知障礙症和阿爾茨海默病,認知障礙症是澳洲的第二大死因,也是女性的第一大死因。
澳洲阿爾茨海默氏症研究中心研究主任馬丁斯教授(Ralph Martins)預計多那尼單抗將於今年年底在澳洲上市。
*以上內容系網友澳洲事兒自行轉載自1688 澳 洲 新 聞 網,該文僅代表原作者觀點和態度。本站系信息發布平台,僅提供信息存儲空間服務,不代表贊同其觀點和對其真實性負責。如果對文章或圖片/視頻版權有異議,請郵件至我們反饋,平台將會及時處理。